[재테크] 씨젠 - 델타 바이러스 진단키트 식약처 허가획득

Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 4종 (L452R, W152C, K417T, K417N)을 단일 튜브에서 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.

6월 30일 공시로 씨젠 새로운 진단키트의 제조허가 승인이 완료되었다.

L452R은 E484Q와 함께 델타 변이 바이러스에서 나타나는 유전자이며, 해당 진단키트는 델타 바이러스를 검진 가능한 키트라는 것이다. 델타 변이 바이러스가 영미권 그리고 우리나라에서도 증가하는 추세인데 이에 따른 씨젠 진단키트의 매출향상이 이뤄질 것으로 보인다.

제품 명이 Variants 2 Assay로 나와있는데 이는 델타 바이러스 검진이 가능한 키트이고, 기존 Variants 1 Assay는 영국, 남아공, 인도/브라질 발 변이에 대한 검출력을 지닌 제품이다.